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医疗器械外壳的制作材料和绝缘措施

发布时间:2022-06-10

医疗器械外壳的制造和生产使用的材料有很多,如ABS、PP、PE、不锈钢、碳钢喷塑等。AB树脂是一种热塑性高分子材料,强度高、韧性好、易于加工成型,AB树脂因其强度高、耐腐蚀、耐高温,常被用来制作仪器的塑胶外壳。


PP是一种高分子聚合物,由于结构规整,结晶度高,所以熔点可高达167℃。其突出优点是耐热、耐腐蚀,产品可蒸汽消菌。用这种材料制作的医疗器械外壳不存在环境应力开裂的问题。


PVC的主要成分是聚氯乙烯聚氢乙烯,色泽鲜艳、耐腐蚀、牢固耐用,由于在制造过程中加入了增塑剂、防老化剂等一些有毒的辅助材料,以增强其耐热性、韧性和延展性等,所以其产品一般不存放食品和药品。

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医疗器械外壳的制造和密封应防止接触带电部件和可能带电的处于单一故障状态的部件。其顶盖上任一孔的位置或尺寸都要确保直径为4毫米、长度为100毫米的测试棒在整个长度进入孔中自由垂直悬挂时不会接触到带电部件。


如果医疗器械外壳内带有AC 25V或DC 60V以上线路电压的元件不能通过外部总开关或随时可以拔出的插头装置与电源断开,则应使用额外的盖罩进行防护,这样即使在医疗器械外壳打开后,也可以防止接触,或者当空间相互分离排列时,应清楚地做出“带电”标记。


防止接触带电部件的医疗器械外壳只能用工具才能拆除,否则在打开或移除医疗器械外壳时,应使用自动装置移除这些零件;为调节这些控制装置而打开的孔应设计成使调节工具不能接触到基本绝缘或任意带电部件或仅通过基本绝缘与电网供电部分隔离但没有接地保护的任意部件。

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