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医疗器械外壳的绝缘工作

发布时间:2022-06-16

使用交流供电的医疗诊断、测量和治疗设备,由于接地和电气绝缘不合适而导致泄漏电流,这可能使患者甚至医务人员面临触电、烧伤、内脏器官损伤和心律失常的危险之中。所以要做好医疗器械外壳的绝缘工作。

美容仪器壳9.jpg


1、设备的制造和密封要防止接触带电部件和在单一故障状态下可能带电的部件。如果灯泡可以不用工具更换,则必须保证在装卸灯泡时防止接触到灯的带电部件。


2、医疗器械外壳顶盖上的任意孔的位置或尺寸都要确保直径为4毫米、长度为100毫米的测试棒在整个长度都在进入孔中自由垂直悬挂时,还不会接触到带电部件。


3、当手柄、旋钮、控制杆等被移除后,控制装置的操作机构的导体部分就可以被触及。当开路试验电压不大于50V AC,试验电流不小于1A测量时,测量到保护接地端子的电阻应不大于0.2Ω;或者要采用GB 9706.1-2007中17g条的一种方法从带电部件中隔离出来。


4、如果医疗器械外壳中的线路电压在25V AC或60V DC以上的各个部件不能通过外部总开关或可随时拔出的插头装置与电源断开,则应采用额外的盖罩进行保护,以便即使在机壳被打开后,也能防止接触,或者当空间相互隔开排列的情况时,应清楚地做出“带电”标记。


5、为了防止接触带电部件的外壳必须只能用工具才能拆卸,否则应使用一个自动装置在打开或拆卸外壳时,以便这些部件不用。


6、当设备具有一个预设的控制器,可以在正常使用时由用户利用工具来调整。为了调节这些控制装置而打开的孔要设计成使调节工具在孔内不能接触到基本绝缘或任何带电部件或仅通过基本绝缘与网电供电部分隔离但没有接地保护的任何部件。


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