发布时间:2024-11-13
使用交流供电的医疗诊断、测量和治疗设备会因接地和电气绝缘不当而产生泄漏电流,从而可能使患者乃至医务人员面临高压电击、烫伤、内脏器官损伤和心率失常的风险当中。所以医疗器械外壳的绝缘层工作要做好。
1、机械设备的生产制造、加工和密封式要能够防止其接触带电一部件和在单一常见问题条件下很有可能带电的一部件。如果无需专用工具就可以拆卸灯泡的时候,在搬运和装载灯泡的时候,尽量确保灯泡不会触碰到灯的带电部件。
2、医疗器械外壳机盖上所有孔的位置或规格型号都要确保直径为4毫米、长度为100毫米的测试棒在所有长度进入孔边随便垂直悬挂系统的时候,不会轻易触及到带电部件。
3、当遥控杆、旋钮、调节杆等取下之后,就可以用于控制电子设备操作过程的机构的电导体部分的时候,应是:当试验工作在指引方向的标准电压对交流和沟通不超过50V,且试验电总流量不小于1A进行准确测量的时候,测得的对保护接地端子的电阻不能超过0.2Ω;或要使用GB9706.1-2007中17条的一种方法和带电部分的安全防护。
4、如果医疗器械外壳中带有交流和沟通25V或DC电源60V以上线路工作标准电压的组件不能通过外部电闸开关或随时可以拔下来的电源线插头机器设备与电源变压器断开,则应使用额外的盖罩作为安全预防措施,以便即使在外壳打开后,也可以防止触碰,或者当室内空间设计彼此之间隔开排列的情况下,应清楚地制作“带电”标志。
5、尽可能防止与带电部件触碰的外壳只能用专用工具才可以拆除;否则,应使用保护装置,使外壳打开或拆除时这些部件无法使用。
6、当机械设备具有预置控制器,用户可以正常使用时,可以通过专用工具来进行调整。为了便于调整此类控制机器设备而打开的孔应设计成调整专用工具不能触及孔中的基本电缆护套或所有带电部件,或仅使用基本电缆护套保护网电源变压器的一部分而不保护接地的部件。